头孢拉定颗粒中间体质量控制研究
目的:对头孢拉定颗粒的中间产品含量进行紫外分光光度法快速检测可行性研究。方法:采用紫外分光光度法。结果:检品浓度在13.542mg~29.019ug/ml范围内,线性关系良好,r=0.9999线性方程:y=44.935x-0.105,平均回收率为:102.25%,RSD为1.4%。结论:采用紫外分光光度法能快速检测头孢拉定颗粒中间产品含量,其准确度、精密度、专属性、线性及检品溶液的稳定性均达到药品质量管理法规要求的标准,并可提高生产和检测工作效率。
关键词: 紫外分光光度计;头孢拉定颗粒;中间产品;质量控制