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重组人干扰素α-2b凝胶制剂稳定性考察


全文字数:10000字左右  原创时间:<=2022年

【内容摘要】

重组人干扰素α-2b凝胶制剂稳定性考察

目的:对重组人干扰素α-2b凝胶的稳定性进行考察。方法:药物通过效价的稳定性来表现,根据药典(三部)采用细胞酶变抑制法来测定效价。结果:以CMC-Na为基质骨架、107 IU/mg 干扰素、2%稳定剂浓度时稳定性较好。结论:本次试验对样品的测定长达两个月,很大程度上反应出试验结果的准确性,而结果表明了基质处方对凝胶稳定性影响很大。

关键词:重组人干扰素α-2b; 凝胶; 细胞抑制法;效价;稳定性

 

 

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