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降脂片质量控制标准


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【内容摘要】

降脂片质量控制标准

降血脂中成药降脂片原质量控制标准较低,缺少含量测定项,根据对其处方分析及化学成分研究,确定其处方里面的君药为葛根,因此本实验将会把葛根最主要活性成分葛根素当作测定指标,通过对降脂片里葛根素使用 HPLC来进行含量测定,可以对其质量控制标准进一步提高。
葛根,是豆科植物野葛的干燥根,通常被称为野葛。 一般在秋、冬这两个季节进行采挖,在它还比较新鲜的时候将其切开,使其成为厚片或者小块; 再进行干燥。 甘、辛,凉。它能够退烧,治疗麻疹,生津止渴,治疗腹泻的效果。一般情况被用来缓解发烧不退,脖脊很疼,麻疹不好,发热口渴,阴虚不渴,热得腹泻,虚得腹泻等症状。
葛根是豆科植物的块根,而葛根中起着最主要作用的便是葛根中的总黄酮,至于葛根素则是葛根里各种黄酮化合物含量最高那一种。
葛根素亦称葛根黄素。作为一种包含扩冠作用的异黄酮类衍生物,是将中药葛根进行提取后再通过分离从而得到的 。存在于豆科植物葛Pueraria lobata (Willd) Ohwi 及野葛 Pueraria thunbergiana Benth. 的根。 它的主要作用是退热、镇静以及使冠状动脉血流量增加,并且能够使垂体后叶素引起的急性心肌出血的危险降低。在生活中它通常被用来对冠心病、心绞痛、高血压等疾病进行治疗。
本实验内容包括使用紫外-可见分光光度法对降脂片中总黄酮的含量进行测定,以及使用高效液相色谱法对降脂片中的葛根素的含量进行测定;这两次测定的具体步骤都是先对其稳定性、精密度、重复性、加样回收等方法不断进行摸索,等到摸索完成, 最后再对其进行含量测定。
在对总黄酮含量进行测定时,我们对测定条件进行摸索,最后确定了最佳条件是波长510nm。
在对葛根素的含量进行测定时,按照药典的方法测定出的结果峰形并不好,因而对其条件进行探索,最后得出最佳色谱条件为:
流动相:甲醇-0.1%磷酸水(30:70),流速:1.0 mL/min,测定波长:250nm,进样量:10μL,柱温:25℃。

 

 

关键词:黄酮;葛根素;HPLC;含量测定;质量控制

 

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