降脂片纯化工艺

随着经济的发展，饮食结构的改变，增加了人们患高血脂的可能性。同时，抽烟，喝酒等严重不良嗜好也进一步增加了人们患高血脂的可能性。复方降脂片是一种临床降脂复方中药制剂。由于复方降脂片生产工艺相对来说较简单，药品服用量较大，给患者带来了诸多不便，因此对其有效部位纯化工艺优化具有十分重要的现实意义。
实验以总黄酮及葛根素为标准检测化合物。以复方制剂的十二分之一处方饮片为原料，溶于10倍体积的60%的乙醇水溶液中，将其放在80℃水浴条件下回流加热60分钟以获得得到用于实验的供试品溶液。
比色法直接用于测定样品中总黄酮的含量。使用亚硝酸钠 - 硝酸铝 - 氢氧化钠比色法测定样品和芦丁对照溶液的吸光度。以Peak area（A）为纵坐标，Mass concentration（C）为横坐标绘制标准曲线。通过HPLC法测定样品中葛根素的含量和葛根素参照品中葛根素的含量。采用色谱柱：COSMOSIL C18（250 mm×4.6 mm，5μm），以甲醇-0.1%磷酸水溶液（30：70）洗脱，体积流量为1.0mL·min-1，紫外检测波长为250nm，柱温为25℃，进样量为10μL。葛根素在0.0270-0.1080 mg·mL-1范围内具有完美的线性关系。
比较5种大孔树脂对总黄酮、葛根素静态解吸综合评分，筛选得D-101大孔树脂为最佳纯化材料。并在改变一个变量实验条件的控制下，进行筛选，以确定最佳纯化条件：待测样品浓度稀释到0.1360mg/mL时；洗脱液乙醇：水为9：1；洗脱液乙醇-水溶液体积为层析柱体积的12倍；洗脱液乙醇-水溶液流动的速度为3mL/min。在此特定实验条件下，D-101大孔树脂对总黄酮、葛根素的提取效果最完美。
本研究结果为优化降脂片生产工艺优化提供技术参考，具有明显的实用价值。

关键词： 降脂片； 大孔树脂；高效液相色谱; 紫外分光光度法

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